自動化胰島素輸送設備制造商Beta Bionics申請美股IPO 欲籌資1億美元
在美東時間周一,為1型糖尿病患者生產基于算法的自動化胰島素輸送系統的醫療器械科技公司Beta Bionics向美國證券交易委員會(SEC)提交了首次公開募股申請,并且計劃籌資1億美元。
據了解,Beta Bionics重磅推出的“iLet仿生胰腺”(即iLet)是首個獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的胰島素自動化輸送設備,它利用自適應閉環算法自動化確定每次胰島素的具體注射劑量,無需用戶計算碳水化合物攝入量,大幅改善需要胰島素治療的糖尿病患者的健康狀況以及生活質量。這些算法使iLet能夠在白天和黑夜每五分鐘合理化調控正確的胰島素注射劑量,僅需用戶提供體重信息即可完成設備初始化,并根據算法來自動化確定所有胰島素劑量。即患者只需輸入基本的體重信息作為初始化,之后設備會以每五分鐘為一個周期持續動態調整輸注量。
相比于傳統的胰島素注射,即患者每天多次手動注射(皮下注射)或借助常規胰島素泵(但仍需手動輸入劑量或手動計算/設定基礎率與餐前追加量),均需要患者根據血糖值和攝入的碳水化合物量來計算并調整用藥劑量,Beta Bionics 的 iLet通過 FDA 批準的自適應算法,不需要患者輸入每日進餐的碳水化合物量,算法會自動學習并調整胰島素劑量。該裝置在每五分鐘時段內基于實時血糖或傳感器讀數,綜合考慮機體需求并自動給出最優劑量。這樣可大幅降低患者的操作負擔與潛在用藥錯誤的風險。
2023年5月,iLet獲得了FDA的正式批準,適用于6歲及以上的1型糖尿病患者。該公司計劃將iLet的適用范圍擴大至2型糖尿病患者,并處于開發胰島素“貼片泵”以及iLet雙激素化配置的相對早期階段。
這家總部位于加利福尼亞州歐文的醫療器械科技公司成立于2015年,截至2024年9月30日的12個月內銷售額約為5300萬美元。該公司計劃在納斯達克市場上市,股票代碼擬定為“BBNX”。Beta Bionics于2024年9月13日秘密提交了美股上市申請。美銀證券、Piper Sandler、Leerink Partners以及Stifel是此次美股IPO交易的聯合簿記管理人。Beta Bionics暫時未披露具體的IPO定價條款。
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