21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道?

　　“復星醫(yī)藥私有化復宏漢霖”有了定論。

　　1月22日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司復星新藥擬以現金及/或換股方式收購并注銷復宏漢霖其他現有股東持有的全部復宏漢霖股份（包括H股及非上市股份）的吸收合并方案，作為特別決議案于復宏漢霖臨時股東大會上獲出席會議的三分之二以上（含本數）有表決權股東的批準，但于僅由獨立H股股東享有表決權的復宏漢霖H股類別股東大會上未獲通過。

　　因此，本次交易協議的生效條件未獲達成，吸收合并將不予實施，復宏漢霖將保留H股上市地位。

　　對此，復星醫(yī)藥方面對21世紀經濟報道記者表示，對復宏漢霖私有化議案未能通過表示遺憾，也充分尊重所有股東的決定。

　　私有化未成

　　上市公司“私有化”，是資本市場一類特殊的并購操作，其目標是令被收購上市公司除牌，就是控股股東把小股東手里的股份全部買回來，擴大已有份額，最終使這家公司退市。

　　著名經濟學家宋清輝曾經指出，上市公司選擇私有化的原因一般有三個：一是股價未能反映公司實際價值；二是公司股票長期成交低迷，缺乏二級市場融資能力；三是大股東或公司內部進行重組。

　　另有券商投行高管分析稱，“部分業(yè)務在內地的美股港股公司私有化的原因與其經營不佳、股價表現疲弱有關。一些質地較佳的公司在私有化后選擇回歸A股，一方面可以獲取更好的融資渠道，另一方面也有利于提升公司的品牌。”

　　此前，復星醫(yī)藥曾表示，交易前，集團（通過復星新藥、復星醫(yī)藥產業(yè)及復星實業(yè)）合計持有復宏漢霖59.56%股權。預計本次交易完成后（不考慮復星新藥實施特定股東換股交易及潛在股份選擇要約的影響），集團（通過復星醫(yī)藥產業(yè)及復星實業(yè)）將持有復星新藥100%股權。復宏漢霖作為復星醫(yī)藥的核心創(chuàng)新資產，交易完成后，將助力復宏漢霖的可持續(xù)增長以及加強復星醫(yī)藥在創(chuàng)新生物藥領域的戰(zhàn)略布局。?

　　但本次，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，由于H股股東大會未通過合并提案，導致私有化未達成，復宏漢霖將保留其H股上市地位。盡管私有化交易未能實施，復星醫(yī)藥方面表示，這不會影響公司對復宏漢霖的控股地位，并將繼續(xù)支持其在生物制藥領域的創(chuàng)新研發(fā)。

　　2024 年，隨著全球疫情的逐漸穩(wěn)定，中國醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)。目前，行業(yè)不僅在公共衛(wèi)生體系建設方面取得了矚目的成就，更在創(chuàng)新藥物研發(fā)、醫(yī)療器械革新以及醫(yī)療服務模式探索等多個領域，煥發(fā)出了蓬勃的生命力與活力。然而，隨著全球經濟的波動和國內政策的調整，醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)也面臨著前所未有的復雜局面，作為曾經最著名的逆周期行業(yè)，醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)整體上持續(xù)跑輸大盤，仍處于艱難的行業(yè)下行和修復周期。

　　生物制藥行業(yè)充滿挑戰(zhàn)。復宏漢霖是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司，于2023年首次實現全年盈利，成為首家憑借產品銷售實現盈利的港股18A創(chuàng)新藥企。

　　而根據復星醫(yī)藥發(fā)布的2024年半年度報告，該公司上半年實現營業(yè)收入204.63億元，同比下降4.36%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為12.25億元，同比下降31.09%。其中，2024年第二季度實現歸母扣非凈利潤6.46億元，環(huán)比增加0.37億元。

　　制藥板塊作為復星醫(yī)藥的主要營收入來源，上半年，實現營業(yè)收入146.77億元，占營業(yè)收入比重71.72%。特別值得一提的是，創(chuàng)新藥品在報告期內實現了超過37億元的收入，持續(xù)展現出穩(wěn)健的增長態(tài)勢。具體治療領域方面，漢曲優(yōu)、曲妥珠單抗以及漢斯狀等產品的銷售實現了顯著增長。漢曲優(yōu)、漢斯康、漢利康等均被認為是十億量級的品種，具備發(fā)展?jié)摿Γ@些核心產品基本皆出自復星醫(yī)藥子公司復宏漢霖。

　　在談及復宏漢霖2023年實現的盈利時，券商醫(yī)藥行業(yè)分析師指出，該企業(yè)通過核心產品的商業(yè)化銷售和經營方式的創(chuàng)新，成功實現了扭虧為盈，這不僅體現了其研發(fā)實力，也彰顯了其商業(yè)化能力。同時，也說明中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)的產品也越來越多地被醫(yī)患和投資者認可，這是高質量發(fā)展的有利信號，必須注意到生物醫(yī)藥行業(yè)的復雜性和不確定性。

　　“即使這些企業(yè)能夠實現盈利，能夠持續(xù)地保持盈利還有很長的路要走。仍然需要不斷地進行創(chuàng)新和優(yōu)化，以適應市場的變化和滿足患者的需求。同時，未來市場會更加集中，平衡好研發(fā)和商業(yè)化，能力綜合全面，回歸價值本質的公司將獲得更好的發(fā)展，在其中某一方面存在不足的企業(yè)未來發(fā)展將受到限制。”上述分析師說。

　　加速國際化

　　在推動藥企實現持久性盈利時，擴大市場占有成為重要的模式，這也使得“出海”成為創(chuàng)新藥企瞄準的重要方向。

　　近兩年，復宏漢霖也在推動上述核心產品加速“出海”。據復宏漢霖披露，作為國產生物藥“出海”代表，漢曲優(yōu)?已先后在英國、德國、西班牙、法國、意大利、瑞典、澳大利亞、新加坡、阿根廷等國家和地區(qū)獲批上市，同時，漢曲優(yōu)?還被納入英國、法國和德國等國家醫(yī)保，產品可及性得以進一步提升。2023年至今，漢曲優(yōu)?進一步拓展了海外市場，新增美國、泰國、菲律賓及巴西等市場，漢曲優(yōu)?也由此成為在中國、歐盟、美國均獲批的“中國籍”生物類似藥。

　　“出海”也成為創(chuàng)新藥企實現業(yè)績增長的必選項之一。2024年國產創(chuàng)新藥“出海”表現強勁。截至 2014 年12 月，已有超 30 款創(chuàng)新藥成功出海，更以十余款創(chuàng)新藥超十億美元、其中五款總額超 20 億美元的“出海”金額引人注目。

　　致同咨詢生命科學與健康行業(yè)領導合伙人、致同咨詢融資與并購財務顧問服務合伙人董慧慧日前在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，過去一年，中國創(chuàng)新藥企的出海形勢相對樂觀，多個核心產品獲得了FDA和歐盟等國際機構的批準。這一趨勢表明，國內企業(yè)的研發(fā)水平和質量標準不斷提高，逐步滿足國際市場的要求。在海外監(jiān)管機構方面，過去一年主要變化在于對數據質量和臨床試驗的要求更加嚴格，同時，審查周期得以縮短，效率得以顯著提升。這一變化對中國創(chuàng)新藥企意味著更多的機遇與挑戰(zhàn)，企業(yè)既要滿足國內的監(jiān)管要求，又要緊跟全球審評標準，充分做好數據的國際化準備工作。

　　“藥企的國際化布局，尤其是‘出海’策略，需結合全球不同市場的監(jiān)管要求。FDA、EMA等海外機構的嚴格監(jiān)管，對創(chuàng)新藥企業(yè)構成了一定的挑戰(zhàn)。在推動全球化布局時，企業(yè)需要評估自身產品的技術成熟度、臨床數據的完整性以及國際市場需求。成功獲得FDA批準的關鍵因素涵蓋：產品的獨特賣點、臨床數據的創(chuàng)新性、具有市場潛力的治療領域、符合FDA監(jiān)管標準的生產工藝，以及具有競爭力的定價策略。此外，全球化出海還需要考慮到地方性市場的競爭格局和文化差異，制定適應性策略。”董慧慧說。

　　在2023年，中國創(chuàng)新藥企的核心產品獲得了顯著的國際認可，包括FDA孤兒藥資格認定和歐盟批準，這不僅驗證了中國生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新實力，也清晰地展示了其“出海”路徑，進一步增強了國內創(chuàng)新藥企的信心。面對海外監(jiān)管機構對藥品審評審批政策的調整變化，中國創(chuàng)新藥企需要積極地跟進這些變化，以確保產品的安全性、有效性和質量，符合國際監(jiān)管要求，滿足基本的準入要求。例如，國家藥監(jiān)局近期發(fā)布了關于進一步優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批的公告，鼓勵臨床急需境外已上市藥品在境內上市，包括原研藥、化學仿制藥及生物類似藥等。符合要求的藥品可納入優(yōu)先審評審批范圍，豁免藥物臨床試驗，縮短注冊檢驗時限，以加快藥品在境內的上市進程。

　　“我們相信，中國和全球生物醫(yī)藥市場充滿機遇，復星醫(yī)藥堅持創(chuàng)新驅動，圍繞未被滿足的臨床需求，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子等核心技術平臺，將堅定支持復宏漢霖這一重要的抗體技術平臺在生物制藥領域持續(xù)深化創(chuàng)新研發(fā)、不斷擴展境內外市場、進一步增強全球競爭力，實現高質量發(fā)展。”復星醫(yī)藥方面表示，后續(xù)將進一步在大分子藥物領域加大創(chuàng)新研發(fā)投入力度，推動更多創(chuàng)新藥進入全球市場，不斷提升在全球生物醫(yī)藥領域的地位。