21世紀經(jīng)濟報道見習記者 閆碩 北京報道

　　11月28日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有關情況。

　　根據(jù)國家醫(yī)保局消息，新版藥品目錄新增91種藥品，調(diào)出43種臨床已替代或長期未生產(chǎn)供應的藥品。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。

　　在今年談判/競價環(huán)節(jié)，共有117個目錄外藥品參加，其中89個談判/競價成功，成功率76%、平均降價63%，總體與2023年基本相當。

　　其中，新增的91種藥品中有90個為5年內(nèi)新上市品種，38個是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。

　　“這次調(diào)整的最主要的特點是體現(xiàn)了真創(chuàng)新，對創(chuàng)新程度強的藥品給予了傾斜，通過率比較高。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，真創(chuàng)新主要體現(xiàn)在臨床療效好、安全性高，以及填補了臨床空白等方面。

　　根據(jù)國家醫(yī)保局安排，新版藥品目錄自2025年1月1日起正式執(zhí)行，對本次目錄調(diào)整中續(xù)約失敗被調(diào)出的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，為保障用藥連續(xù)性，給予其6個月的過渡期，2025年6月底前醫(yī)保基金可按原支付標準繼續(xù)支付。

　　總體來看，在基金可承受的前提下，今年目錄保障水平穩(wěn)步提升，將取得良好的社會效益。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。

　　支持真創(chuàng)新

　　整體上看，本次調(diào)整新增的91種藥品中，腫瘤用藥26種（含4種罕見病）、糖尿病等慢性病用藥15種（含2種罕見病）、罕見病用藥13種、抗感染用藥7種、中成藥11種、精神病用藥4種，以及其他領域用藥21種。由于部分藥品有多個適應癥或者個別疾病類別有重復（如罕見腫瘤），因此分類數(shù)大于總數(shù)。

　　針對此次的藥品調(diào)整，金春林指出，值得關注的是，四款ADC談成了兩款，羅氏制藥的注射用維泊妥珠、阿斯利康的德曲妥珠單抗都進了，輝瑞的注射用奧加伊妥珠單抗及吉利德的注射用戈沙妥珠單抗未被納入2024年醫(yī)保目錄；雙抗是四進三，除了康方生物的兩款，羅氏的法瑞西單抗注射液也談判成功，百濟神州的注射用貝林妥歐單抗失敗了；PD-1則是五進二。

　　需要指出的是，國家醫(yī)保局多次強調(diào)“支持真創(chuàng)新”，從數(shù)據(jù)上看，今年，按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標準批準的1類化學藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥共計41個目錄外藥品參加談判，談成38個，成功率高達92.7%。對于一些僅改變劑型或者其他沒有體現(xiàn)真正創(chuàng)新的藥品，在專家評審階段已經(jīng)被淘汰。

　　北大縱橫管理咨詢有限公司合伙人、衛(wèi)生政策和醫(yī)療管理咨詢師王宏志向21世紀經(jīng)濟報道記者強調(diào)，國家對于創(chuàng)新藥的支持有全產(chǎn)業(yè)鏈的政策。從國家競爭戰(zhàn)略的角度出發(fā)，支持創(chuàng)新藥并不只是說說而已，而是在真正推動落實。“因為如果再繼續(xù)像過去單純把藥價打下來，不扶持新藥的話，過多少年之后中國可能就沒新藥，全是普藥了，這是很嚴重的問題。”

　　在上述新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇指出，我們也看到，近年來我國醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展，在完全公平競爭的前提下，91種新增藥品中，國內(nèi)企業(yè)的有65種，占比超過了70%，并且這幾年都呈逐年上升之勢，首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物、首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥都順利談判納入目錄，反映出我國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進步。

　　創(chuàng)新藥的準入周期也在縮短。中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院院長常峰表示，在醫(yī)保談判環(huán)境總體逐漸趨于成熟、企業(yè)對藥品納入醫(yī)保的強烈意愿共振下，創(chuàng)新藥上市當年即入醫(yī)保的例子屢見不鮮，大幅減少創(chuàng)新藥上市至納入醫(yī)保的等待時間，藥品準入效率進一步提升。

　　2024年206個目錄外獨家申報藥品中，共有115個藥品上市不滿一年，其中更有66個藥品是在上市當年即進行了醫(yī)保準入申請。

　　常峰指出，新藥從獲批上市到納入目錄獲得報銷的時間已從原來的5年左右降至1年多，根據(jù)2023年醫(yī)保談判數(shù)據(jù)統(tǒng)計，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進入醫(yī)保。其中西藥已從2018年的4.6年縮短至2023年的0.9年。

　　打通入院“最后一公里”

　　自國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，形成了常態(tài)化、規(guī)范化、科學化的調(diào)整機制。截至2024年10月底，協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計受益8.3億人次，累計為患者減負超8800億元。

　　需要指出的是，在對新藥如此大規(guī)模資金支出的同時確保基金安全，一方面是靠科學合理的測算，另一方面靠醫(yī)保部門近年來的深化改革和系統(tǒng)治理。其中，包括通過集采推動高質(zhì)量仿制藥替代，騰挪出支持創(chuàng)新藥品的空間。初步匡算近年來國家推行的帶量采購騰出了超5000億元的醫(yī)保基金空間。

　　王宏志認為，當前的“騰籠換鳥”實際上是“一魚三吃”，即無論是通過帶量采購還是醫(yī)保談判降下的藥費被分成了三份，一部分讓利給患者，一部分用于提高醫(yī)療服務價格，另一部分用于支持創(chuàng)新藥。這與之前的只用于提高醫(yī)療服務價格的“一魚一吃”有所不同。但也需要指出，分給創(chuàng)新藥的比例并不會很大，而且，對創(chuàng)新藥的界定也一定是非常嚴格的。

　　根據(jù)中國藥學會對樣本醫(yī)院的監(jiān)測，隨著越來越多創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保，創(chuàng)新藥在藥品費用中的占比逐年上升，2023年創(chuàng)新藥在樣本醫(yī)院的院均藥品費用金額在全部藥品費用中的占比已達15.1%。

　　“對大多數(shù)藥品尤其是創(chuàng)新藥來說，進醫(yī)保是擴大其銷量的唯一途徑。”金春林表示，但不容忽視的是，醫(yī)保談判中的創(chuàng)新藥，其實也面臨著入院難的問題。

　　資深醫(yī)改專家徐毓才此前在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，創(chuàng)新藥包括國談藥進院難，主要是因為很多政策還不夠完善，比如如果一款藥品價格較高，在醫(yī)保按病種付費政策下，藥品進入醫(yī)院之后可能會增加病種的費用，這將影響醫(yī)院及時采購和使用這些藥品。此外，“國考”中涉及藥占比，疊加藥品零差價等政策，醫(yī)院購進的藥品實際上變成了醫(yī)院的成本。

　　“國家醫(yī)保局也進行了一些調(diào)整，比如在計算藥占比時，必須將相關藥品剔除。國家醫(yī)保局也明確要求，醫(yī)療機構要及時召開藥事管理委員會會議，及時將新納入醫(yī)保目錄的藥品納入到醫(yī)院的藥品使用目錄。不過，整體來看，政策還需進一步完善。”徐毓才說。

　　黃心宇表示，落地是決定目錄調(diào)整工作成效的“最后一公里”。今年除了部署新版目錄執(zhí)行外，用較多的篇幅對配備使用、新藥推介、管理監(jiān)督等提出了要求。其中定點醫(yī)療機構原則上應于2025年2月底前召開藥事會，根據(jù)《2024年藥品目錄》及時調(diào)整本機構用藥目錄，保障臨床診療需求和參保患者合理用藥權益。不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機構用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進院。

　　此外，在上述發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟指出，藥品供應是企業(yè)的基本責任，今年我們完善了談判協(xié)議，全部談判藥品應于2025年1月1日前完成在全國各省級藥品集中采購平臺的掛網(wǎng)，對談判藥品在定點醫(yī)療機構或定點零售藥店的配備也提出了最低數(shù)量要求，相關企業(yè)還應當建立藥品調(diào)配機制，及時響應患者用藥需求，讓群眾得到真正的便利，增加藥品可及性。